VON DER WISSENSCHAFT ZUR WIRTSCHAFT
Wissenschaftler, Erfinder und Studenten der Biowissenschaften konzentrieren sich in der Regel auf die Erforschung und Entwicklung neuer wissenschaftlicher Lösungen für die Medizin-, Diagnose-, Pharma-, Biotech- oder Lebensmittelindustrie. In den meisten Fällen liegt der Schwerpunkt auf dem Schutz des geistigen Eigentums und der Veröffentlichung der wissenschaftlichen Ergebnisse.
IDS unterstützt Wissenschaftler, Erfinder und Studenten bei der Kommerzialisierung des geistigen Eigentums und bei der Entwicklung, Industrialisierung und Überführung des Geräts oder Verbrauchsmaterials in ein kommerzielles Produkt innerhalb eines bestimmten Budgets und Zeitrahmens.
Produkt & Entwicklung Konzept & Strategie
Geschäftsplanung, Konzept und Szenarien
Finanzierung und Risikomanagement
360°-LÖSUNGEN FÜR DEVICES & VERBRAUCHSMATERIALIEN FÜR LIFE-SCIENCE-ANWENDUNGEN
IDS unterstützt Kunden durch einen 360°-Lösungsansatz von der Innovation bis zum Lebenszyklusmanagement - für maximale Kundenzufriedenheit und höchstmöglichen Kundennutzen.
Life Cycle Management
Herstellung
Industrialisierung
Innovation
Konzeption
Entwicklung
Zusätzlich zu den klassischen Entwicklungs- und Industrialisierungsdienstleistungen bietet IDS spezifische Leistungspakete an, wie z.B.:
- Interim Projektmanagement
- Disruptive Innovationen
- Business-Case-Prüfungen
- nachhaltige Materiallösungen für Geräte und Verbrauchsmaterialien
- additive Fertigungslösungen
- Re-/Validierung von Spritzgießwerkzeugen für die Einhaltung von MDR und IVDR
Klassische Dienstleistungen, die von IDS oder mit speziellen Partnern erbracht werden:
Life Cycle Management
- Präventive Wartung und Instandhaltung von Spritzgießwerkzeugen und -anlagen (durch spezialisierte Partner)
- Re-Qualifizierung & -Validierung von Spritzgießwerkzeugen und -anlagen (durch spezialisierte Partner)
- Regelmäßige Qualitätsprüfungen und Beschwerdemanagement
- Für weitere Informationen zu den verschiedenen Dienstleistungen oder spezifische Anfragen nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf.
Herstellung
- Endgültige Übergabe an die Serienfertigung
- Spritzguss und Fertigung (durch spezialisierte Partner)
- Qualitätsmanagement/-sicherung inkl. DHR (Device History Record)
Industrialisierung
- Herstellung von Spritzgusswerkzeugen, Montage-, Verpackungs- und Prüfgeräten (durch spezialisierte Partner)
- Qualifizierung und Validierung von Ausrüstung und Prozessen
- Überprüfung und Validierung von Geräten und Verbrauchsmaterialien
Innovation
- Innovations-Workshops
- Technologie-Screening und Benchmarking
- Roadmap für Geräte und Verbrauchsmaterial
Konzeption
- URS (User Requirement Specification)
- Grundlegendes Design von Gerät und Verbrauchsmaterial
- Durchführbarkeit inkl. Design-Prototypen
Entwicklung
- Design für die Fertigung mit spezialisierten Partnern
- Herstellungs- und Verpackungskonzept
- Verifizierungs- und Validierungskonzept
LIEFERANTEN- UND QUALITÄTSMANAGEMENT
Die Bewertung eines geeigneten Lieferanten oder einer CDMO ist für den Erfolg eines Projekts mit externen Partnern unerlässlich. In vielen Fällen ist ein Voraudit zur Überprüfung des Qualitätshandbuchs, der SOP's und der Arbeitsanweisungen sowie der Fertigungsdokumentation auf Chargenebene von Vorteil, um GAP's zu evaluieren und Projekt-, Geräte- und letztendlich Patientenrisiken zu minimieren.
Da IDS über viel Erfahrung im Lieferanten- und Qualitätsmanagement verfügt, kann IDS Sie mit den folgenden Dienstleistungen unterstützen.
Prozessmanagement
- Überprüfung des QM-Handbuchs
- Überprüfung von SOP's, Arbeitsanweisungen und Formularen
- GAP-Analyse
Evaluation & Management
- Bewertung und Auswahl von Lieferanten
- Benchmarking, Bewertungen und Vorab-Audit von Lieferanten
- Vertragsmanagement
Dokumentationsmanagement
- Ausstellung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten
- Überprüfung der Losdokumente
- Überprüfung durch DHF, DMR, DH